ISO 7101: O Padrão Global para Gestão da Qualidade em Organizações de Saúde

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Juliana Geremias

Juliana Geremias

Já ouviu falar na Norma ISO 7101:2023? Se não, sem problemas! Trata-se de uma norma relativamente nova; eu mesmo só recentemente tomei conhecimento dela.

Por esse motivo, decidi falar sobre ela neste post. Vamos explorar o que é a ISO 7101, qual sua finalidade e porque é tão importante para a qualidade na gestão de organizações de saúde.

E claro, vamos dar uma olhada nas certificações e acreditações que envolvem essa norma.

O que é e para que serve a ISO 7101?

A ISO 7101 é o primeiro padrão de consenso internacional para gestão da qualidade em saúde.

Ela prescreve requisitos para uma abordagem sistemática para sistemas de saúde sustentáveis e de alta qualidade, permitindo que organizações de qualquer escala, estrutura ou região possam:

  • Criar uma cultura de qualidade;
  • Adotar um sistema de saúde centrado nas pessoas;
  • Identificar e abordar riscos;
  • Garantir a segurança dos pacientes e da equipe;
  • Controlar a entrega de serviços;
  • Monitorar e avaliar o desempenho;
  • E, melhorar continuamente seus processos e resultados.

Os requisitos dessa norma são baseados em práticas reconhecidas como melhores e destinam-se a ser aplicáveis a qualquer organização que forneça serviços de saúde, independentemente de seu tipo, tamanho ou dos serviços que ofereça.

Enfim, a finalidade da ISO 7101 é estabelecer padrões e procedimentos que ajudem as organizações de saúde a oferecerem cuidados de qualidade aos seus pacientes.

Ao implementar os requisitos desta norma, as organizações podem aprimorar seus processos, aumentar a eficiência e reduzir os riscos, resultando em um ambiente mais seguro e confiável para todos os envolvidos.

Principais certificações relacionadas à ISO 7101

Existem várias certificações relacionadas à ISO 7101 que podem ser aplicadas em organizações de saúde, sendo as principais:

ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade)

Esta certificação estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade em qualquer tipo de organização, incluindo as de saúde.

Ela ajuda a garantir a padronização dos processos e a melhoria contínua da qualidade dos serviços.

ISO 13485 (Dispositivos Médicos)

Essa certificação é específica para organizações que projetam, fabricam ou distribuem dispositivos médicos.

Ela ajuda a garantir que esses dispositivos atendam aos requisitos regulamentares e às expectativas dos clientes.

ISO 15189 (Laboratórios Clínicos)

Voltada para laboratórios clínicos, esta certificação estabelece requisitos específicos para a competência técnica e a qualidade dos serviços prestados.

Isso garante resultados precisos e confiáveis para os pacientes.

Principais acreditações relacionadas à ISO 7101

Além das certificações, existem também acreditações concedidas a organizações de saúde que implementam a ISO 7101. Algumas das principais incluem:

Acreditação Hospitalar da ONA (Organização Nacional de Acreditação)

Esta acreditação avalia diversos aspectos da gestão hospitalar, incluindo a qualidade e segurança do atendimento, a gestão de processos e a satisfação dos pacientes.

Acreditação Canadense

Reconhecida internacionalmente, essa acreditação avalia a qualidade e segurança dos serviços de saúde em várias áreas, incluindo cuidados médicos, enfermagem, farmácia e gestão de riscos.

Benefícios de aderir à norma ISO 7101

Com o aumento das demandas e desafios enfrentados pelas organizações de saúde em todo o mundo, a busca por padrões de qualidade e eficiência tornou-se uma prioridade essencial.

Nesse contexto, a norma ISO 7101 surge como um marco importante na gestão da qualidade em saúde. Os principais benefícios de aderi-la incluem?

  • Melhoria da qualidade dos serviços de saúde: Implementar os requisitos da ISO 7101 ajuda as organizações de saúde a estabelecerem e manter padrões consistentes de qualidade em seus serviços.
  • Maior segurança do paciente e da equipe: A norma ajuda a identificar e mitigar riscos, promovendo a segurança tanto dos pacientes quanto da equipe médica.
  • Eficiência operacional: Ao controlar os processos e ter informações documentadas, as organizações podem otimizar suas operações e garantir a entrega eficaz dos serviços.
  • Melhoria contínua: A ISO 7101 incentiva a avaliação regular do desempenho clínico e não clínico, possibilitando ajustes e melhorias contínuas nos processos e resultados.
  • Confiança e credibilidade: A conformidade com padrões internacionais reconhecidos, como a ISO 7101, pode aumentar a confiança dos pacientes, parceiros e stakeholders na qualidade dos serviços de saúde fornecidos pela organização.
  • Adaptabilidade e universalidade: A norma é projetada para ser aplicável a organizações de saúde de qualquer escala, estrutura ou região, permitindo uma abordagem flexível e adaptável à gestão da qualidade em diferentes contextos de saúde.

Garantindo Cuidados de Saúde de Qualidade com a ISO 7101

Desenvolvida para oferecer orientações precisas e abrangentes, a ISO 7101 visa promover a excelência operacional, a segurança do paciente e a melhoria contínua em todas as áreas da prestação de serviços de saúde.

Seguindo essas diretrizes e obtendo certificações, as organizações de saúde não só atendem às expectativas dos pacientes, mas também criam uma cultura de excelência e inovação.

Por isso, é importante que essas instituições reconheçam a importância da ISO 7101 e ajam de forma proativa para garantir que os pacientes recebam serviços seguros e de qualidade.

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